Soud: FDA může prozatím zadržet klíčové záznamy o bezpečnosti covid vakcíny

Centrum pro hodnocení a výzkum biologických léčiv FDA se „potýká s bezprecedentním pracovním zatížením“ a „specifickými a bezprecedentními obtížemi“, uvedli právníci v žádosti o odklad. Požádali o osmnáctiměsíční odklad vyřizování žádosti podle zákona o svobodném přístupu k informacím, která se týká výsledků vyhledávání údajů o bezpečnosti vakcíny COVID-19.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) může na základě nedávného příkazu federálního soudce zadržovat údaje o bezpečnosti vakcíny COVID-19 po dobu nejméně šesti měsíců. Právníci zastupující FDA uvedli, že agentura je přetížena soudními příkazy, které ji nutí předložit určité množství záznamů týkajících se autorizace vakcín COVID-19 společností Pfizer a Moderna.

Americký okresní soudce Reggie Walton se postavil na stranu vlády

„Bohužel bych musel dojít k závěru, že vzhledem k mimořádným příkazům, které vydaly soudy v Texasu … a které vyžadují prostě přehnané množství dokumentů v relativně krátkém časovém období, s ohledem na množství dokumentů, kterých se to týká, a všechny ostatní soudní spory, o kterých vím, že agentury vedou, jsem došel k závěru, že byly zjištěny mimořádné okolnosti,“ řekl soudce Walton při slyšení 20. listopadu ve Washingtonu podle přepisu, do kterého nahlédl deník The Epoch Times.

Soudce Walton odstranil v případu dosud neuplynulé lhůty.

Rozhodnutí znamená, že FDA může nadále zadržovat materiály o svých analýzách hlášení do systému hlášení nežádoucích účinků vakcín, jejichž počet se od zavedení vakcín COVID-19 prudce zvýšil. Nezisková organizace Informed Consent Action Network podala žalobu poté, co FDA odmítla poskytnout jakékoli materiály. Agentura tyto materiály rovněž odmítla poskytnout deníku The Epoch Times.

Doprovodné analýzy, které získal The Epoch Times, ukázaly, že americké úřady zjistily u vakcín COVID-19 stovky nebezpečných signálů, z nichž mnohé úřady nikdy neposkytly důkazy o dalším zkoumání.

FOIA

Zákon o svobodném přístupu k informacím (FOIA) vyžaduje, aby úřady odpovídaly na žádosti v určitých lhůtách. Úřady mohou tyto požadavky obejít, pokud prokáží, že existují „výjimečné okolnosti“ a že provádějí „řádnou kontrolu“.

Dvě žaloby podané proti FDA za nedodržení lhůt v žádostech FOIA o dokumenty týkající se povolení vakcín COVID-19 agenturou přinesly rozhodnutí ve prospěch žalobců. Soud v těchto případech nařídil úřadu FDA, aby každý měsíc předložil určité množství dokumentů, které odpovídají na žádosti.

Tyto příkazy vyžadovaly, aby agentura od července předkládala nejméně 90 000 stran měsíčně, ačkoli v jednom z případů FDA již předložení ukončila.

Tyto příkazy spolu s nárůstem počtu žádostí a žalob podle zákona FOIA v posledních letech splňují kritéria výjimečných okolností, uvedli vládní právníci. Uvedli, že většina pracovníků FDA FOIA je těmito příkazy zaměstnána.

Právníci zastupující žalobce oponovali, že FDA nezpomalil povolování vakcíny COVID-19 kvůli nedostatku zdrojů a že by měl stejnou pozornost věnovat i vyřizování žádostí FOIA. Rovněž uvedli, že FDA nesplnil kritéria výjimečných okolností, a poznamenali, že žádostí FOIA přibývá již od doby před pandemií vakcíny COVID-19.

„Podle současného znění zákona musí být výjimečné okolnosti prokázány za příslušné časové období. A z dokumentů FDA vyplývá, že o tomto nárůstu věděli a mohli si ho všimnout již od roku 2019,“ uvedla během nedávného slyšení Elizabeth Brehmová, jedna z právniček.

FDA také nepostupoval s náležitou pečlivostí, protože původně žádost FOIA rovnou zamítl a odvolání nezpracoval ve lhůtě stanovené zákonem, což vedlo k podání žaloby, dodala.

FDA od té doby na žádosti trochu zapracoval. Identifikoval 150 záznamů, které odpovídají na žádost. Uvedl však, že potřebuje více času na přezkoumání těchto záznamů a provedení redakcí, jakož i na provedení dalších rešerší, které by mohly odhalit další relevantní materiály.

Další najímání zaměstnanců

Steven Levy, právník zastupující FDA, uvedl, že agentura vyvinula „neuvěřitelné úsilí“, aby najala více lidí na zpracování žádostí FOIA poté, co ji soud v roce 2022 přinutil poskytnout informace o vakcíně COVID-19 společnosti Pfizer. V té době měla FDA devět zaměstnanců a jednoho vedoucího pobočky a od té doby najala deset smluvních pracovníků. Letos na jaře získala souhlas s přijetím dalších šesti pracovníků na plný úvazek.

Najímání zaměstnanců začalo až po vydání příkazu, protože šlo o „mimořádný nepředvídaný příkaz“, řekl pan Levy.

Soudce Walton, jmenovaný za prezidenta George H. W. Bushe, řekl, že Kongres pravděpodobně neschválí další peníze pro FDA, a vyjádřil frustraci z toho, jak má několik případů FOIA týkajících se tisíců dokumentů, které je třeba zpracovat.

Skutečně tvrdil, že FDA, který od Kongresu obdržel 8,4 miliardy dolarů na fiskální rok 2023, má „omezené zdroje“.

„Do značné míry máme nefunkční vládu, která nemá, jak se zdá, kapacitu řešit některé z těchto otázek souvisejících s legislativou, kterou Kongres schválil,“ řekl soudce Walton. Vláda „se ve skutečnosti snažila zvýšit své kapacity pro zpracování dokumentů, pokud jsou této agentuře podávány žádosti podle zákona o svobodném přístupu k informacím, a reálně nemám důvod se domnívat, že by jejich větší úsilí vedlo k větším zdrojům,“ dodal.

Tehdy vydal příkaz ve prospěch FDA.

Soudce Walton uvedl, že doufá, že se okolnosti v budoucnu změní, a proto bude případ přezkoumávat každých šest měsíců. Konferenci naplánoval na květen 2024.

Případ se jmenuje „Informed Consent Action Network v. Food and Drug Administration“ a je veden u okresního soudu USA pro okres Washington.

Zdroj: The Epoch Times

Zvažte prosím finanční podporu dle vašich možností na překlady článků a provoz tadesca. Bez vaší pomoci se neobejdeme. Přispět můžete na účet 2202651812 / 2010 (IBAN: CZ5020100000002202651812) nebo na IBAN: ES2315830001119090130742. Platbu prosím označte jako „dar“. Předem děkujeme.